Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало выдать временное регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса Nuvaxovid производства американской биотехнологической компании Novavax. Об этом говорится в распространенном в понедельник пресс-релизе европейского регулятора, передает Trend со ссылкой на ТАСС.
"Nuvaxovid является пятой вакциной, рекомендованной в ЕС для борьбы с коронавирусом", — отметили в агентстве. Эффективность препарата составляет около 90%, по крайней мере в отношении штаммов "альфа" и "бета", которые были самыми распространенными на момент проведения исследований. "Данных относительно эффективности Nuvaxovid в отношении других вариантов, в том числе штамма "омикрон", на данный момент недостаточно", — уточнили в EMA.
Вакцина предназначена для людей в возрасте от 18 лет. После тщательной оценки эксперты пришли к выводу, что данные предоставлены в достаточном объеме, а вакцина отвечает критериям ЕС по эффективности, качеству и безопасности.
Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются боль на месте инъекции, усталость, боль в мышцах и суставах, головная боль и тошнота. Симптомы проявляются в слабой или умеренной форме и проходят через несколько дней после вакцинации. Последним шагом, открывающим возможность использования вакцины на территории ЕС, должно стать одобрение Европейской комиссией.
В настоящее время в ЕС одобрены для использования четыре вакцины: Spikevax американской компании Moderna, Comirnaty американской компании Pfizer и ее германского партнера BioNTech, Vaxzevria британско-шведской компании AstraZeneca и вакцина компании Janssen, принадлежащей американской корпорации Johnson & Johnson. Еще несколько вакцин, в том числе российский препарат "Спутник V", находятся на стадии последовательной экспертизы.